Poco dopo la somministrazione del vaccino anti-Covid si sono verificati rari casi di trombosi. Questi sollecitano le attenzioni dell'intera comunità medica e l'Agenzia europea per i medicinali.
Come spiegare i gravi - e rari - problemi di sangue osservati in alcune persone vaccinate contro il Covid-19 con AstraZeneca?
Questa fastidiosa domanda rimane senza risposta almeno fino a un altro incontro dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA - AEM) la prossima settimana.
I problemi osservati in alcune persone vaccinate con AstraZeneca non sono la trombosi banale (formazione di coaguli di sangue), come inizialmente segnalato, ma un fenomeno "molto atipico", sottolinea l'Agenzia francese dei medicinali (ANSM).
Si tratta di "trombosi delle vene grosse, atipiche per la loro localizzazione (cerebrali in maggioranza, ma anche digestive), che possono essere associate a una trombocitopenia (un deficit di piastrine, ndr) o a disturbi della coagulazione", con l insorgenza di emorragie, secondo l'ANSM.
A metà marzo, il Paul-Ehrlich Medical Institute (PEI), che consiglia il governo tedesco, è stato il primo a segnalare "un notevole accumulo di una forma specifica di trombosi venosa cerebrale molto rara, legata a una carenza di piastrine. Sangue"..
Secondo gli specialisti, questo quadro molto specifico ricorda un fenomeno chiamato coagulazione intravascolare disseminata (CID).
Si tratta di "sindromi del tutto eccezionali, che sono viste nel contesto di sepsi grave" (infezioni gravi) e possono provocare "sia trombosi che emorragie", ha recentemente spiegato un membro del comitato del vaccino Covid creato dal governo francese.
"Nessun nesso di causalità è stato dimostrato, ma è possibile e sono in corso ulteriori analisi", ha assicurato mercoledì l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), che si riunirà nuovamente sul caso dal 6 al 9 aprile.
Ma altri studiosi in tutta Europa sono più irremovibili. “Dobbiamo smetterla di speculare se esiste una connessione o meno. Tutti questi casi presentavano questi sintomi da tre a dieci giorni dopo l'inoculazione con AstraZeneca. Non abbiamo trovato nessun altro fattore scatenante", ha detto all'emittente TV2 norvegese Pål André Holme, capo di una squadra presso l'Ospedale Nazionale di Oslo che lavora su questi casi. "L'Agenzia norvegese per i medicinali ritiene che ci sia un probabile collegamento con il vaccino", ha detto Steinar Madsen, uno dei suoi funzionari.
Da parte sua, l'ANSM ha confermato il 26 marzo l'esistenza di un rischio "raro", basato "sulla natura molto atipica di queste trombosi, sui loro quadri clinici ravvicinati e sul tempo di insorgenza uniforme".
Qual è il rischio? Questa è la domanda essenziale. Secondo i dati che l'EMA ha svelato mercoledì, ci sono in questa fase 62 casi di trombosi venosa cerebrale nel mondo, di cui 44 nei 30 paesi dello Spazio economico europeo (UE, Islanda, Norvegia, Liechtenstein) per 9, 2 milioni di dosi di vaccino somministrate.
Quattordici morti sono state registrate, ma non possono essere sempre attribuibile in modo affidabile a queste trombosi atipiche, ha detto mercoledì il capo dell'EMA Emer Cooke in una videoconferenza. L'agenzia ha detto, tuttavia, che questi dati erano solo frammentari.
In Germania, in questa fase sono stati registrati 31 casi sospetti di trombosi venosa cerebrale (19 dei quali sono stati accompagnati da una caduta delle piastrine nel sangue), con 9 decessi, secondo l'Istituto Paul-Ehrlich.
Ciò rappresenta una proporzione di 1 caso per 100.000 dosi di vaccino AstraZeneca iniettate (2,8 milioni).
Sono stati segnalati casi anche in Francia (12, di cui 4 decessi, su 1,9 milioni di iniezioni secondo ANSM),
Norvegia 5 casi, 3 decessi, su 120.000 iniezioni) o Paesi Bassi. Nel Regno Unito, dove si è ampiamente vaccinato con AstraZeneca, il rapporto diffuso giovedì evoca 30 casi, su un totale di 18,1 milioni di dosi iniettate.
Ma come con qualsiasi farmaco, conoscere il rischio non è sufficiente: va confrontato con i benefici forniti dal prodotto. "I benefici del vaccino AstraZeneca nella prevenzione del Covid-19, che porta a ricoveri e decessi, superano i rischi di effetti collaterali", ha insistito mercoledì l'EMA, come aveva già fatto il 18 marzo dopo i primi allarmi.
Finora, la maggior parte dei casi riguarda persone di età inferiore ai 65 anni, per lo più donne. Ma da ciò non si può trarre alcuna conclusione, perché può derivare dal fatto che questo vaccino è stato inizialmente utilizzato principalmente su giovani popolazioni.
Inoltre, il fatto che ci siano principalmente donne tra i casi segnalati può essere collegato al fatto che questo vaccino è stato iniettato molto negli operatori sanitari, una categoria prioritaria. Tuttavia, queste professioni sono molto femminizzate.
"In questo momento, i test non hanno identificato fattori di rischio specifici per questi eventi molto rari come l'età, il sesso o una storia medica inclusi problemi con i coaguli di sangue", secondo l'EMA. Tuttavia, dopo una prima ondata di sospensioni a metà marzo, alcuni paesi hanno deciso di non somministrare più questo vaccino al di sotto di una certa età.
Gli ultimi sono la Germania, che martedì ha deciso di limitarne l'utilizzo agli under 60, e il Canada, che ne sospende l'utilizzo da parte degli under 55.
Hanno seguito le orme di Francia (55 anni), Svezia o Finlandia (65 anni). “Non abbiamo un solo vaccino, ne abbiamo diversi. Questo è il motivo per cui riservare AstraZeneca alle persone anziane mi sembra avere senso", ha detto la virologa della Goethe University di Francoforte Sandra Ciesek alla rivista Science. Norvegia e Danimarca hanno fatto una scelta più drastica interrompendo del tutto il vaccino AstraZeneca per ora.
Siamo solo nella fase di congetture, e questo è uno dei punti che l'EMA deve chiarire. In uno studio pubblicato online il 28 marzo, ma non ancora valutato da altri scienziati, ricercatori tedeschi e austriaci hanno stabilito il collegamento con un altro meccanismo già noto.
Il fenomeno associato al vaccino AstraZeneca "assomiglia clinicamente alla trombocitopenia indotta da eparina (HIT)", scrivono i ricercatori guidati da Andreas Greinacher (Università di Greifswald).
L'HIT è una reazione immunitaria anormale, grave e rara innescata in alcuni pazienti dal farmaco fluidificante del sangue, l'eparina. Questi ricercatori propongono addirittura di nominare il fenomeno osservato con il vaccino AstraZeneca (l'acronimo VIPIT).
Al 18 marzo, il team dell'Ospedale Nazionale di Oslo aveva già stimato che questi casi potevano essere spiegati da "una forte risposta immunitaria" innescata dal vaccino.
Anche il collettivo di ricercatori e medici francesi dalla parte della scienza propende per "un'intensa reazione immunitaria" e propone un'ipotesi originale.
Crede che il punto di partenza sia "l'iniezione accidentale del vaccino in una vena del muscolo deltoide" (della spalla). "In presenza di fattori non del tutto identificati", questa "iniezione endovenosa accidentale (...) genererebbe una reazione immunitaria discordante", prosegue il collettivo francese sul proprio sito.
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