Un nuovo rimedio rivoluzionario contro la depressione approvato in USA.

Presentata come rivoluzionaria, la molecola di eskétamine sarà presto disponibile per la vendita sotto forma di spray nasale. 

 

Le persone depresse negli Stati Uniti avranno presto accesso alla esketamine, un nuovo farmaco presentato come una rivoluzione nel trattamento della depressione, una malattia spesso ridotta al minimo ma molto debilitante per chi ne soffre. 

La US Food and Drug Administration (FDA) ha dato il via libera Martedì alla vendita di questa molecola, commercializzata sotto forma di spray nasale che dovrebbe alleviare i pazienti adulti la cui depressione è resistente ai farmaci attualmente disponibili, come il Prozac. 

Il nuovo farmaco sarà venduto negli Stati Uniti sotto il nome di Spravato, prodotto dai laboratorio Janssen che è il comparto business farmaceutico della Johnson & Johnson, e può essere presa solo sotto controllo medico a causa dei possibili effetti collaterali. 

È un'evoluzione importante nella cura di depressione», sottolineano negli ambienti medici che hanno partecipato alle prove cliniche da Janssen, riguardo ai pazienti colpiti da depressione resistente ai trattamenti abituali e alla lotta contro rischi imminenti di suicidio da depressione. 

Secondo gli specialisti, è l'ultima evoluzione nella cura della depressione a circa trent'anni dal Prozac. 'Il nostro programma di ricerca molto completo sull'eskétamine sotto forma di spray nasale mostra un progresso positivo nel rapporto rischi-benefici per gli adulti che soffrono di una depressione resistente a trattamenti» attuali', dice Husseini K. Manji, il rappresentante per le terapie nel campo delle neuroscienze nella Janssen. Secondo il laboratorio, la molecola ha anche mostrato di combattere pensieri suicidi. 

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, circa 300 milioni di persone nel mondo soffrono di depressione, una malattia che limita la capacità di condurre una vita quotidiana normale, la cui gravità è spesso sottovalutata o confusa con una depressione provvisoria. I casi più seri possono condurre al suicidio, sottolinea l'agenzia dell'ONU. 

«Ogni anno, circa 800'000 persone muoiono suicidi. Il suicidio è la seconda causa di mortalità a 15-29 anni», sottolinea l'OMS alla pagina dedicata all malattia, aggiungendo che meno della metà delle persone ha beneficiato dei vantaggi mondiali da trattamenti esistenti. 

Le eskétamine funzionano molto rapidamente, rispetto alla maggior parte degli antidepressivi commercializzati attualmente, che possono impiegare parecchie settimane prima di avere un effetto. 

A metà febbraio un gruppo di esperti aveva affidato alla FDA un'opinione positiva con 14 voti contro 2 e un'astensione nei confronti della commercializzazione dell'eskétamine sulla base di una dozzina di studi, tra cui cinque allo Stadio 3, che dice determinante l'efficacia della molecola su pazienti considerati resistenti agli antidepressivi esistenti. 

La FDA giudica che un paziente cade in questa categoria se almeno due trattamenti risultino essere inefficaci. Un terzo delle persone depresse non risponde ai trattamenti attuali. 

Uno dei timori provocati dall'eskétamine sta negli effetti collaterali possibili. Infatti, il kétamine, qualche volta soprannominato "Special K", Kit Kat o vitamina K viene usato come un farmaco stimolante, euforizzante, che intensifica la percezione sensoriale e può così qualche volta condurre a un sentimento di dissociazione, di uscita del proprio corpo. 

Secondo il laboratorio, questo effetto fu notato durante le prove cliniche meno di un'ora più tardi dall'assunzione del medicamento, quando i pazienti erano ancora sotto sorveglianza dei team medici. Il fenomeno recedeva lo stesso giorno. 

Per questo motivo, «sarà prioritario un trattamento ospedaliero a causa della necessità di una sorveglianza del paziente nell'ora che segue la somministrazione del medicamento. Non lo si assume ogni giorno o a casa», spiegano gli specialisti. Il medicamento potrà esser inalato una o due volte alla settimana, secondo il laboratorio, che prevede il rischio di dipendenza, anche se non presente durante prove cliniche. 

Kim Witczak, che rappresenta i consumatori nel gruppo della FDA e riferisce di effetti collaterali di antidepressivi sulla morte del suo marito, ha votato contro la licenza del prodotto. Pensa che Janssen «abbia lanciato troppo in fretta la scommessa della immissione sul mercato dell'eskétamine sotto forma di spruzzi nasali». 

«Non posso votare per qualcosa i cui vantaggi non compensino largamente e in un modo dimostrabile i rischi potenziali, come la sedazione, la dissociazione, la perdita della cognizione o della memoria, sopratutto nei riguardi di risultati clinici estremamente limitati». 

Janssen ha anche presentato una domanda di distribuzione sul mercato all'Agenzia europea del medicamento nell'ottobre 2018.